Clascoterone 5%: Un nuevo medicamento contra la calvicie. ¿Verdadero o falso?

 

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09 diciembre 2025

Ansiedad y expectativas en la calvicie

Es comprensible la mezcla de esperanza y ansiedad que despiertan los “nuevos crecepelos”. Cuando el espejo insiste y cada titular promete milagros, es tentador creer cualquier cosa. La clave es separar el ruido del dato: distinguir titulares llamativos de evidencia clínica sólida, y recordar que “más porcentaje” no siempre significa “más pelo” en la vida real.

Qué es clascoterone 5% y por qué es distinto

Clascoterone es un antiandrógeno tópico que bloquea los receptores de andrógenos (principalmente la acción local de DHT) en el folículo piloso. A diferencia de finasterida (inhibidor de la 5α-reductasa) u otros fármacos sistémicos, actúa localmente con mínima absorción sistémica, buscando eficacia sin los efectos adversos hormonales típicos de los tratamientos orales. Originalmente fue desarrollado y aprobado en dermatología para el acné, y ahora se ha probado en alopecia androgenética (AGA) en hombres.

Qué hay de cierto: evidencia clínica y estado regulatorio

• Resultados fase III (SCALP-1 y SCALP-2): Cosmo Pharmaceuticals anunció dos ensayos fase III, aleatorizados y controlados, con 1.465 hombres en EE. UU. y Europa. Reportaron mejoras estadísticamente significativas en el recuento de pelo en área diana (TAHC), con “hasta un 539% de mejora relativa vs. placebo” en uno de los estudios, y 168% en el otro. El perfil de seguridad fue similar al vehículo, con baja exposición sistémica. Se han iniciado trámites regulatorios en EE. UU. y Europa.

• Diseño de los ensayos: Registros públicos confirman SCALP-2 (NCT05914805) como fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, 6+6 meses, comparando clascoterone 5% vs. vehículo.

• Interpretación del “539%”: Es una mejora “relativa” del TAHC frente a placebo en un área definida; no significa “cinco veces más pelo en toda la cabeza”, sino un aumento en el recuento en la zona evaluada frente al cambio del grupo control. Los medios recogen esa cifra, pero los datos completos (artículo revisado por pares, imágenes globales, respuesta por grados de Norwood, durabilidad a 12 meses) aún se esperan.

• Estado regulatorio actual: No consta aún aprobación para AGA; hay comunicación de “submissions” en marcha tras fase III, y la EMA registra planes pediátricos previos para acné (no AGA). En AGA, está en proceso de evaluación regulatoria según la compañía; hasta aprobación, su uso sería investigacional o fuera de indicación.

• Mecanismo y promesa clínica: Fuentes profesionales (Dermatology Times, Practical Dermatology) destacan el nuevo mecanismo tópico de bloqueo del receptor androgénico, la relevancia clínica y la seguridad comparable al vehículo, posicionándolo como potencial primera novedad de 30 años en tópicos para AGA. 

• Conclusión de esta sección: hay evidencia sólida de fase III anunciada por el patrocinador y recogida por medios profesionales; falta publicación completa revisada por pares y decisiones regulatorias para afirmar eficacia y seguridad con la misma fuerza que un fármaco aprobado.

¿Es una estafa? Experiencias internacionales y fiabilidad

• Fiabilidad de la fuente: Los datos vienen de un anuncio corporativo oficial (ad hoc) con números de ensayo, tamaños muestrales y endpoints específicos, y han sido cubiertos por medios de dermatología y biotecnología; esto no es un suplemento milagro sin respaldo, sino un programa clínico grande y formal. Aun así, sigue siendo “topline” sin publicación completa: prudencia razonable.

• Cobertura internacional: Prensa en India, Europa y Latinoamérica ha difundido los resultados (Business Standard, NDTV, European Biotechnology, Gizmodo en español), alineados con la comunicación del patrocinador. La narrativa es consistente: gran programa, mejoras significativas, seguridad favorable, a la espera de aprobación.

• Ensayos registrados: SCALP-1 y SCALP-2 figuran en registros clínicos (p. ej., ICH-GCP), lo que respalda que los estudios existen y están estructurados según estándares internacionales.

• Directo: no parece una estafa; parece un candidato real con datos de fase III. Pero hasta ver publicación detallada y aprobación, conviene mantener expectativas moderadas.

Citas breves y contexto sobre crecepelos en general

• Sobre clascoterone:

  • “Clascoterone 5% solution offers a novel mechanism for AGA, targeting androgen receptors locally with minimal systemic absorption.”

  • “Both studies reached statistically significant endpoints in TAHC… showing up to 539% relative improvement vs placebo; US and EU submissions are underway.”

  • “Largest Phase 3 programme ever for any topical hair-loss treatment… safety profile similar to placebo.”

• Sobre tratamientos de alopecia y expectativas:

  • “Podría convertirse en el primer tratamiento innovador contra la alopecia androgenética en tres décadas, a la espera de la aprobación de la FDA y la UE.”

  • “Los tratamientos tópicos se consolidan como alternativa eficaz y segura… aunque la ciencia no se queda quieta y las listas cambian con nueva evidencia.”

Estas citas reflejan la mezcla de potencial real y cautela necesaria hasta tener datos revisados y aprobaciones formales.

Recomendación práctica y conclusión

• Qué puedes hacer ahora:

  • Prudencia informada: Reconoce que los resultados son prometedores, pero “topline”. Espera publicación completa para comprender magnitud clínica real (densidad, diámetro, respuesta por grado, mantenimiento a 12 meses).

  • Consulta profesional: Si te interesa, habla con un dermatólogo especializado en tricología. Pregunta por participación en estudios, opciones actuales (minoxidil, finasterida/dutasterida tópicas u orales, microinyecciones, combinaciones), y el encaje de un futuro antiandrógeno tópico en tu caso concreto.

  • Evita compras precipitadas: Hasta aprobación, desconfía de productos “clascoterone” comerciales no regulados o de promesas absolutas. La regulación protege contra engaños y formula la molécula correcta en la concentración y vehículo adecuados.

• Veredicto final: No es humo ni estafa: clascoterone 5% parece una auténtica novedad con datos fase III muy prometedores y buena seguridad. Aún no es “medicamento recomendable” de forma general porque falta la revisión por pares y la aprobación; si estas confirman los resultados, podría convertirse en una opción valiosa, especialmente para quienes buscan evitar efectos sistémicos de terapias orales. De momento, entusiasmo moderado y decisiones basadas en evidencia, no en titulares